质量追溯的目的和意义是什么医疗器械企业

2024-06-27 03:01:11

　　质量追溯的目的和意义是什么？质量追溯就是在生产过程中，每完成一个工序或一项工作，都要记录其检验结果及存在问题，记录操作者及检验者的姓名、时间、地点及情况分析，在产品的适当部位做出相应的质量状态标志医疗器械企业。其目的和意义是什么呢？制造企业进行质量追溯的目的，就是当产品出现质量问题的时候，企业能够快速、准确地定位问题并对缺陷产品进行召回，从而尽可能缩小产品召回范围，降低召回成本。在制造企业内部，产品可追溯性以产品正确标识为基础，关注从原材料采购到形成最终产品全过程的可追溯性。通过分析最终产品与其成分(原材料、零件、部件和组件等)的批次组成关系，追溯产品批次及其加工历史，以确定缺陷产品的分布情况并找出缺陷产生的原因，进而对缺陷产医疗器械企业品进行召回，质量追溯分为正向追溯和反向追溯。从制造过程来看，产品生产从下发生产指令开始，转换为车间订单任务投产并分派到每个工作中心，产品生产和谱系信息主要通过各种各样的单据来记录，从原材料采购、送检、入库、零件投产、组件装配以及最终的产品交付，各种各样的单据支撑着企业的管理运作。尽管利用现有的单据以及随行文件可以解决质量追溯中的部分问题，但由于追溯过程的繁琐、单据管理的混乱、配套与实际装配可能存在的误差，会导致追溯过程不够简捷、快速。企业的ERP系统可医疗器械企业以实现物资采购管理、物资检验、库存管理、生产计划管理、配套管理等功能。产品质量追溯体系并不是为了监管企业而是帮助企业建立品牌形象，提升社会效应和经济效益。全程化的追踪管理，既加强了企业质量管理，减少了纠错成本，并且方便企业收集商品情报了解消费趋势，提高快速响应能力。在流程制造领域，尤其是在食品安全，药品生产，以及一些化工产品制造领域，建立产品质量追溯体系已经成为企业赖以生存的重要的管理手段之一。在离散制造企业，如汽车、电子产品，当出现质量问题时候通过建立追溯系统迅速查清楚相关批次和质量问题存在的关键，并召回相关批次产品，一方面能够快速处理消费者的问题，同时减少召回损失。产品追溯体系的建立，当发生质量事故时能够提出恰当的应对措施，降低消费者的损失，使得消费者的利益能够得到保障，例如汽车行业的召回制度就是以产品追溯体系为基础。制造企业通过实施MES生产执行系统，可以实现车间生产计划和调度、生产任务查询、生产过程监控、智能数据采集、质量检测与控制、物料跟踪、原辅料消耗控制、车间考核和管理、统计分析、人力资源和设备管理等功能，彻底帮助企业改善生产现场管理的暗箱操作。数夫MES系统助力家居企业打造透明化、自动化和智能化车间，实时医疗器械企业管控家居制造过程、实时采集现场生产数据，让生产更高效，成本更低。

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