【行业动态】生物基起草新国标！购物袋最低生物基含量22%医疗器械企业

2024-07-11 08:31:17

　　2024年7月1日，全国生物基材料及降解制品标准化技术委员会正在起草两个生物基材料的国家标准计划。

　　该计划包括《绿色产品评价 生物基材料及制品》(计划号：20232091-T-469)和《生物基材料与制品 生物基含量及溯源标识要求》(计划号：20240428-T-469)(见附件)。

　　该标准是为了进一步明确生物基材料产品质量、能源消耗限额、碳排放核算等要求，推动产业有序发展，规范应用领域。当前，该标准正处于起草阶段，并向各相关单位征集生物基材料相关标准文本修改意见及验证数据。

　　标准计划明确，生物基材料包括生物基化学品、聚合物、塑料、生物基化学纤维、生物基橡胶、生物基涂料、生物基材料助剂、生物基复合材料、及其各类生物基材料制得的制品医疗器械企业。

　　其中，《生物基材料与制品 生物医疗器械企业基含量及溯源标识要求》对生物基材料生物基含量做出要求医疗器械企业，例如，标记生物基材料溯源标识的购物袋，它的最低生物基含量为22%。

　　《生物基材料与制品 生物基含量及溯源标识要求》还规定了生物基材料与制品的图形标识。该标识的使用条件是，生物基含量应符合第4章(即应符合最低含量)规定。至于如何测定生物基含量，该标准也给明确了测试方法，例如，生物基塑料的生物基含量测试可依据GB/T 39715.2-2021《塑料生物基含量 第2部分：生物基碳含量的测定》 进行。

　　如果产品是聚合物混合物或合金的多组分产品，应按照各种主要组成的质量百分比例大小，从大到小依次排列，用名称缩写来表示聚合物的成分，缩写之间用加号“+”隔医疗器械医疗器械企业企业开，并按“6 标识”的规定进行标记。例如：聚乳酸(PLA)和淀粉合金，聚乳酸为主要聚合物，淀粉分散在其中，表示为：PLA+St。

　　含单一填料或增强剂的产品，填料或增强剂应与聚合物一起标识，聚合物缩写后加连字符，然后按GB/T 1844.2规定的缩写符号描述添加剂。

　　含多种填料或多种增强剂或两者均含有的产品，应按示例2和示例3规定，描述填料或增强剂的百分含量，并用圆括弧加以括弧医疗器械企业。

　　示例2：含15%质量百分比矿物粉(碳酸钙)和25%质量百分比玻璃纤维的聚乳酸，表示为：

　　示例3：由含20%质量百分比矿物粉(MD)和15%质量百分比玻璃纤维(GF)的聚乳酸，表示为：

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