医疗器械企业真国产、伪国产？测序仪的“定义”来了！

2025-01-05 15:53:06

　　。（适用范围：政府采购本国产品标准现阶段适用于货物，主要指是工业制造品。）什么意思？举个栗子，非本国产品报价100w，本国产品也报价100w，参与评审时，本国产品的报价按80w计算（会得到更高的商务分）。

　　....此前，对于这个话题，业界并无统一共识；但在宣传语境上，“擦边国产”、“国产正义”已成为了常见现象。

　　根据征集意见稿原文，本国产品有明确定义，具体三条：（1）产品在中国境内生产医疗器械企业。

　　原产地不贴logo，运回国内再贴logo、或海外试剂大包装到国内分装成小包装、或换个中文包装，算不算生产？

　　。属性改变是指经过制造、加工或者组装等工序，产生完全不同于原材料、组件的新产品，并具有新的名称和特征（用途）。（ps，属性改变如定义不清医疗器械企业，也可能也会产生模糊地带和骚操作）。（2）国内生产的

　　给定一个比例，原文是，“产品在中国境内生产的组件成本应当达到规定比例要求。”

　　这一比例要求目前尚在意见征集阶段，会考虑不同产品目前国内生产、供应链成熟度的实际情况、分产品进行约定，根据产业发展动态调整。

　　但可以预见，对于国内有成熟供应链体系的产品，比例较高；而对于部分高精尖、确实依赖海外原料、原部件的产品，比例降低。

　　脑袋灵光的朋友可能已经有了歪主意：找一个国内的供应商“中转”一下，行不行？

　　（2）本土品牌：华大智造、真迈生物、赛陆医疗、齐碳科技、普译生物、今是科技 ...

　　（3）OEM企业，又分OEM海外品牌、OEM国产品牌：（详见：测序仪“贴牌”简史）

　　但这涉及核心供应商的转换、及总部出于潜在的“核心技术泄密风险”的考虑、投入回报的考虑，这一过程显然会非常漫长医疗器械企业。

　　唯一存在疑义的是，对于已获批“国械注准”、实则OEM海外品牌的产品，会如何进行“本国产品”的身份认定？医疗器械企业医疗器械企业医疗器械企业