欧盟UFI是什么含义如何将产品信息CLP UFI CODE提交给毒物中心医疗器械企业？

2024-10-14 14:19:13

　　CLP UFI CODE是一串16个字符组成的代码，产品投放欧盟市场之前，投放者必须向毒物中心提供产品的特定信息医疗器械企业。格式：XXXX-XXXX-XXXX-XXXX，X可以是字母或数字。配方一致的产品可以使用相同或者不同的UFI；配方不一致则必须使用不同的CLP UFI CODE；品牌或者商标不同，但配方一致可以使用不同或者相同的CLP UFI CODE。

　　2021年1月1日起，欧盟毒物通报中心(PCN)的法规COMMISSION REGULATION (EU) 2017/542开始实施。该法规要求所有归类为健康或身体危害产品的标签上必须体现CLP UFI CODE。除了将CLP UFI CODE体现标签上之外，还需要向欧盟毒物中心通报产品的有关信息医疗器械企业。信息包括产品的名称、成分、颜色医疗器械企业、包装、产品类别和毒理学等详细信息。

　　CLP UFI CODE的目的是将提供给毒物中心的信息与投放市场的产品之间建立明确的链接。一旦发生紧急中毒事件，可以通过呼叫毒物中心来获取产品的详细信息，比如成分和毒理学信息，为医学治疗应对提供充足的信息，可以快速和精确的获取治疗方案，并减少不必要的过度治疗。

　　CLP UFI CODE的建立可以同时满足保护商业机密和公众健康的要求，一般情况下，产品标签上将不需要标识详细的成分信息，通过UFI即可以从欧盟毒物中心获取到产品的成分信息，产品的成分信息由欧盟毒物中心负责对外保密。如何生成UFI？通过2种方式来保证CLP UFI CODE的唯一性：1，VAT：只有欧盟境内的公司可以使用。2，内部配方编号：企业内部的配方编号，编号在数字0和268435455之间。对于中国境内的公司，将只能使用内部配方编号一个条件来生成UFI，具体如何使用可以查看官方网站的指引。

　　特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

　　10月13日俄乌：俄军Su-34战机被F-16击落，乌军战俘再遭俄军杀害

　　2024奖金榜：萨巴伦卡6155万领跑！郑钦文2200万，中国金花排第1

　　6.3分全队最低！英格兰最水10号诞生：8项数据挂零，近16场0球0助

　　《编码物候》展览开幕 北京时代美术馆以科学艺术解读数字与生物交织的宇宙节律

　　铭凡正式发布AMD Zen5迷你机EliteMini AI370：首发有重大福利

　　长城推出雄关 X360 一体式水冷：带屏烽火台冷头，无风扇 399 元

　　紫光闪存 UNIS PN C2 紫翼系列磁吸式移动固态硬盘发布，最高 2TB医疗器械企业医疗器械企业