医疗器械企业市场监管总局通报2021年烟花爆竹产品质量国家监督专项抽查情况

2024-09-11 17:38:24

　　近期，市场监管总局组织开展了烟花爆竹产品质量国家监督专项抽查。现将抽查情况通报如下：

　　（一）抽查概况。本次抽查在生产领域抽查检验了215家企业生产的219批次烟花爆竹产品，发现27批次产品不合格，不合格发现率为12.3%。

　　（二）跟踪抽查情况。本次跟踪抽查到上次抽查不合格企业23家，有2家企业本次抽查仍不合格，21家企业合格。

　　本次抽查了组合烟花类、爆竹类、喷花类、吐珠类等4类烟花爆竹产品。重点对标志、包装、外观、医疗器械企业部件、结构与材质、医疗器械企业主体稳定性、燃放性能、药种、药量等9个项目进行了检验。不合格项目涉及部件、结构与材质医疗器械企业、主体稳定性、燃放性能、药种、药量。其中，部件不合格的有18批次，不合格批次数最多，不合格原因为产品引火线安装不牢固或引燃时间不符合标准要求。本次抽查主要涉及湖南、江西等产业集聚区企业，其中，在湖南抽取了120批次产品，检出12批次产品不合格，不合格发现率为10.0%；在江西抽取了77批次产品医疗器械企业，检出10批次产品不合格，不合格发现率为13.0%。最近3年国家监督抽查不合格发现率分别为7.2%、14.0%、12.3%。

　　针对本次产品质量国家监督专项抽查发现的问题，各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）要做好如下工作：

　　（一）强化抽查结果处理。按照《中华人民共和国产品质量法》《产品质量监督抽查管理暂行办法》等规定，做好监督抽查结果处理工作。依法查封、扣押不合格产品，责令不合格产品销售企业停止销售同一产品，全面清理、依法处置库存不合格产品；责令不合格产品生产企业停止生产销售同一产品，并明确整改要求，督促落实整改措施，及时组织复查。对涉嫌犯罪的，及时移送司法机关。依法将严重违法失信企业纳入严重违法失信企业名单管理。结果处理情况要及时录入e-CQS系统并报送总局，总局将强化跟踪督办，视情通报各地结果处理情况。

　　（二）督促落实主体责任。将本次抽查不合格产品情况通报地方政府及相关部门，采取有力措施，督促企业依法落实产品质量安全主体责任，引导企业严格按照标准组织生产，保障产品质量安全。

　　（三）加强质量技术帮扶医疗器械企业。组织有关行业组织和技术机构，帮助企业深入查找原因，提出改进措施和解决方案，促进行业质量水平提高。

　　湖南省烟花爆竹产品安全质量检验中心（国家烟花爆竹产品质量检验检测中心）

　　湖南省烟花爆竹产品安全质量检验中心（国家烟花爆竹产品质量检验检测中心）

　　湖南省烟花爆竹产品安全质量检验中心（国家烟花爆竹产品质量检验检测中心）

　　湖南省烟花爆竹产品安全质量检验中心（国家烟花爆竹产品质量检验检测中心）

　　湖南省烟花爆竹产品安全质量检验中心（国家烟花爆竹产品质量检验检测中心）

　　湖南省烟花爆竹产品安全质量检验中心（国家烟花爆竹产品质量检验检测中心）

　　燃放性能-计数类产品烧成率,燃放性能-计数类产品计量误差,部件-引燃装置-引火线牢固性,部件-引燃装置-引燃时间

　　湖南省烟花爆竹产品安全质量检验中心（国家烟花爆竹产品质量检验检测中心）

　　湖南省烟花爆竹产品安全质量检验中心（国家烟花爆竹产品质量检验检测中心）

　　湖南省烟花爆竹产品安全质量检验中心（国家烟花爆竹产品质量检验检测中心）

　　湖南省烟花爆竹产品安全质量检验中心（国家烟花爆竹产品质量检验检测中心）