消字号和妆字号械药准字产品有什么不同？怎么看产品医疗器械企业的？

2024-06-05 20:42:16

　　1、消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。

　　消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。医疗器械企业

　　2、妆字号是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品)的代号。妆字号护肤品可以在允许范围内添加，如酒精、香精、防腐剂、色素荧光剂等添加剂。

　　更简单来说，就是管理相对宽松一些。某些成分不得低于某个百分比，生产车间符合卫生管理条例就可以。妆字号产品可以在美容院、超市、商场、淘宝，但不能在药店、医院销售。

　　3、械字号，是指医疗器械备案字号。医疗器械企业械字号产品是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

　　械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用时候更安全。如：敏感性皮肤、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用。

　　4、药准字，“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号医疗器械企业，相当于人的身份证。

　　其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号医疗器械企业，药品才可以生产、销售。

　　“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。

　　消字号产品不允许出现宣传其疗效的任何字眼!所以，如果是消字号产品，请务必不要轻易用于我们的皮肤!

　　2.看产品名称。根据相关规定，正规药品会标注原料和制剂方式，如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。

　　个别“消字号”产品，为了诱导消费，会给自己起一个看上去很“霸气”的名字，如XX灵、神XX等。

　　3.看适用范围。“消字号”属于卫生消毒用品范畴，仅有消毒功能，不具备治疗效果;而“国药准字”号以治疗作用为首要目标，具有针对性治疗功能。