医疗器械企业行业资讯｜金融监管“沙盒机制”到底是什么？

2024-06-05 20:36:14

　　近年来，随着金融科技的高速发展，其创新背后的风险隐患也让人心惊。如何在控制风险的基础上继续创新发展， “监管沙盒”成为一大焦点。

　　就在12月5日,央行宣布支持北京启动金融科技创新监管试点工作,探索运用信息公开、产品公示、社会监督等柔性管理方式,打造包容审慎的金融科技创新监管工具。两天后,在北京市金融监管局媒体交流会上,央行营管部副主任曾志诚透露,目前北京金融科技应用试点共批复46个项目,涉及参与机构和企业77家。

　　据悉,未来纳入监管沙盒的以银行为主,先试先行后再扩展到其他金融机构、金融科技公司。

　　作为最早诞生于英国的舶来品,监管沙盒(Regulatorysandbox)从字面意思可以理解为一个“安全空间”。即是在“安全空间”内实施监管,让新产品医疗器械企业、新模式在真实市场环境中迭代验证,去伪存真。通过“监管沙盒”提供一个“缩小版”的真实市场和“宽松版”的监管环境,在确保消费者权益的前提下,允许金融机构和金融科技企业对创新的金融产品、服务及模式进行测试。

　　英国FCA在2016年开放了监管沙盒的测试申请。沙盒以群体的形式每年进行两个为期六个月的测试。测试公司需要提交一份申请，阐述他们如何符合测试资格标准，通过申请的公司才能进入沙盒测试。

　　沙盒中的公司会获得“沙盒工具”来在监管框架内进行测试。申请成功者将被分配一名专职官员，且必须在退出沙箱之前提交最终报告，报告将总结其公司测试结果。

　　自2016年6月英国FCA正式开放申请以来，一共已经进行了两个批次的应用测试。2017年底，FCA对社会公布了这两个批次的测试结果报告。根据FCA的公开数据，在前两批次的监管沙盒中，FCA收到了146份申请，其中有50个公司成功进入沙盒，但有9家公司未能完成测试。

　　测试结果表明，尽管监管沙盒会为每一个公司定制沙盒环境，但这个定制的环境并不能保证涵盖了一个公司在进行金融创新时所必需的所有条件。事实上，在实际操作过程中，尽管测试给出了很多积极的反馈，FCA也发现现阶段的沙盒测试仍然存在很多潜在问题。

　　（4）FCA（英国金融行为监管局U.K. Financial ConductAuthority）提前介入，在新产品和服务中建立适当的消费者保护保障措施。

　　针对金融科技创新监管试点工作，人民银行科技司司长李伟在2019年12月21日举行的2019中国金融学会学术年会暨中国金融论坛年会上表示医疗器械企业，我国的新型金融科技创新监管工具与国际接轨，与其他国家、地区的“监管沙盒”相比，都秉承柔性监管理念，在保护消费者权益的前提下，通过提供一个风险可控的真实市场空间，支持金融机构对创新产品进行探索和实践，及时发现和规避产品缺陷和风险隐患。

　　李伟同时表示，金融科技创新监管工具有中国特色，在设计目标、参与者和监管模式方面，与英国的监管沙盒机制存在不同。英国为了鼓励金融创新，沙盒机制主要面向一些金融科技公司，让没有牌照的机构进到沙盒，这些机构在顺利出箱后可申请某方面业务的牌照；而中国的金融科技创新已经百花齐放，也存在一些风险隐患，因此，我国的创新监管工具设计初衷是规范引导金融科技创新，入箱的机构主体必须是持牌机构，这些机构的相关产品在出箱后，就不再作为金融科技创新产品来监管，而是纳入正常的金融监管。

　　在监管模式方面，李伟指出，中国在传统“行业监管+机构自治”的模式基础上引入社会监督和行业自律，坚持守正创新、持牌经营原则，对金融科技创新应用实施全生命周期的监管。

　　事实上，为了更好促进金融科技的健康发展医疗器械企业，早在去年12月，央行会同有关部门便决定，在北京市、上海市、江苏省、浙江省、福建省、山东省、广东省、重庆市、四川省、陕西省等10个省市开展金融科技应用试点，其目的在于做好金融科技的行业管理，重点加强关键信息技术应用管理、强化金融信息的安全保护、加强金融科技创新产品管理、做好金融科技的示范引领、做好金融与科技的协同发展等方面，避免不法之徒动脑子钻空子，引导科技应用不跑偏不走样。

　　就在12月5日，央行官网显示，央行支持在北京市率先开展金融科技创新监管试点，探索构建符合我国国情、与国际接轨的金融科技创新监管工具。

　　具体来看，这一套沙盒体系将运用信息公开、产品公示、共同监督等柔性管理方式，引导持牌金融机构在依法合规、保护消费者权益的前提下，推动金融科技守正创新，赋能金融服务提质增效，营造安全、普惠、开放的金融科技发展环境。

　　毫无疑问，一个崭新的监管时代已经到来。而对于一直秉承监管思路、合规前行的独立第三方信用科技服务机构来说，更为巨大的发展机会必然也将在不远之处。返回搜狐，查看更多医疗器械企业医疗器械企业