工业和信息化部鼓励企业持有经CNAS认可的医疗器械企业质量管理体系认证证书

2024-11-11 01:51:39

　　近日，工业和信息化部办公厅印发《工业中小企业管理提升指南（试行）》的通知，《指南》主要面向工业中小企业特别是专精特新“小巨人”企业医疗器械企业、专精特新中小企业、科技型和创新型中小企业，管理咨询服务机构和中小企业公共服务机构，地方各级中小企业主管部门，旨在推动中小企业提升科学化规范化管理意识，改进管理措施，提升管理水平，促进中小企业高质量发展。

　　《指南》提出，企业要明确质量管理岗位及职责，专人负责品质检验与保证活动，通过数字化检测、质量精准追溯、质量协同等数字化手段提高质量控制能力。鼓励企业持有经中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的有效的质量管理体系认证证书。

　　据了解，《指南》中提到的中国合格评定国家认可委员会（CNAS），是依据《认证认可条例》，经国家认证认可监督管理委员会依法确定的国家认可机构医疗器械企业，主要从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构的认可评价活动，负责合格评定机构国家认可体系的建立与运行。CNAS同时也医疗器械企业是国际认可论坛（IAF）和国际实验室认可合作组织（ILAC）的全权成员及多边互认协议签约成员，获认可的合格评定证书可以全球通行。

　　截至2024年8月底，CNAS已累计认可19510家合格评定机构，包括268家认证机构、18202家实验室、1024家检验机构、16家审定与核查机构，涉及国民经济的大多数行业。我国已形成包含医疗器械企业认证机构、实验室、检验机医疗器械企业构、审定与核查机构等四大门类的认可制度，涵盖15项基本认可制度、40个专项认可制度和52个分项认可制度，制度齐全性位居国际同行前列，认可的机构数量和获认可的认证证书数量连续多年位居世界第一。CNAS为近20个政府部门提供支撑服务，共有45部法律法规医疗器械企业、行政规章和规范性文件直接或间接采信认可结果，为促进中小企业规范管理、质量提升和对外贸易提供了有力支持。（中国经济网记者佟明彪）